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  • 药品追溯体系的困局与破局
       药品追溯体系的建立进入新阶段。为破解此前药品编码标准混乱难题,国家药监局11月1日下发的《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》明确,由国家药监局负责规划确立药品信息化追溯标准体系,统一药品追溯编码要求。不过,统一标准、引入第三方看似一针见血,药企成本、数据安全却成新的“拦路虎”。药品追溯体系落地实操仍待攻坚。统一标准《国家药监局关于...

  • 朋友圈里攻克肝硬化的权健“神药” 真实身份不明
      新京报记者在权健集团的官方网站看到,多款产品的宣传与原食药监总局网站显示结果相同,如售价为197元的辅酶Q10软胶囊,适宜人群为免疫力低下人群,保健作用为增强免疫力。但直销商在朋友圈的宣传中则表示,银河片+纳豆+辅酶Q10的组合解决了“医院院长解决不了的病(三高)”。对于直销商宣称的“沈阳463医院一位申姓院长”,新京报...

    朋友圈里攻克肝硬化的权健“神药” 真实身份不明
  • 临床试验拖药审改革的后腿
      中国药品审评审批制度改革已进入快车道。从2015年的44号文件(《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》),到2017年的42号文件(《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》),在业内人士看来,过去困扰广大药企的药品审评审批时间长、药品上市慢等问题已得到显著改善,“堰塞湖”已基本疏通。不过,在药审改革加速的大背景下,临床试验准备好...

  • 今年28种药品修改说明书
      近日,国家药监局发出公告,要求中成药大品种蒲地蓝制剂修改说明书,不但修改了“不良反应”项目,还明示了禁用、慎用人群。据国家药监局发布的公告统计,今年以来,共有28种药品被要求修改说明书,不乏一些中药注射剂、中成药大品种等,如蒲地蓝消炎液、柴胡注射液、刺五加注射液等。其中,有19种药品的说明书修改涉及不同年龄段的儿童及青少年。中药注射剂为重点关注对...

  • 网上药店上半年药品销售额同比增超四成
      曾几何时,消费者急需用药或者夜间买药时往往费尽周折。随着近年来互联网药品零售行业的快速发展,买药已经基本可以像叫外卖一样方便,随时下个单,快递员能够送药上门。各家互联网药品零售企业竞争的同时,也共同推动了行业的高增长。由南方医药经济研究所指导、米内网发布的《2018年中国医药市场发展蓝皮书》数据,今年上半年所有获得互联网药品交易服务许可证的网上药...

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